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[summary]Le FreeStyle LibrePro est un lecteur de glycémie fabriqué par Abbott. Cette page contient un guide de service pour les professionnels de santé.[\summary]
Informations générales
Le système FreeStyle Libre Pro a été développé par Abbott Diabetes Care dans le cadre de ses avancées technologiques en matière de mesure du glucose en continu (CGM). Ce système utilise un petit capteur porté sur le corps pour mesurer en continu le taux de glucose dans le liquide interstitiel. La technologie FreeStyle Libre sous-jacente a été conçue pour être conviviale, notamment grâce à un calibrage en usine qui élimine le besoin pour les patients d'effectuer des tests de glycémie par piqûre au bout du doigt pour calibrer le système. Lancé initialement en Europe vers 2014, le FreeStyle Libre Pro a été le premier produit utilisant cette technologie à recevoir l'approbation de la FDA américaine en septembre 2016, marquant l'entrée officielle de l'entreprise sur le marché américain du CGM.
Le FreeStyle Libre Pro a été stratégiquement introduit en tant que système « aveugle » à usage professionnel. Dans cette conception, le patient ne peut pas consulter ses données de glucose en temps réel. Cette absence de lecture permet aux prestataires de santé d'obtenir un relevé complet et impartial de 14 jours des tendances et de la variabilité du glucose d'un patient. Les données collectées sont ensuite analysées de manière rétrospective par le professionnel après le retrait du capteur, servant de base objective pour effectuer des ajustements thérapeutiques éclairés. L'établissement de l'efficacité clinique et la confiance réglementaire envers ce capteur ont ouvert la voie à l'approbation ultérieure du système FreeStyle Libre personnel, non « aveugle », en 2017, qui fournit aux patients des données de glucose immédiates pour une auto-gestion quotidienne.
Identification
L'élément d'identification clé est que le patient, après l'application du capteur sur son bras, ne reçoit ni lecteur ni accès à une application smartphone pour consulter son taux de glucose. Le capteur enregistre silencieusement et automatiquement deux semaines complètes de données, qui sont ensuite téléchargées à l'aide d'un lecteur professionnel séparé conservé au cabinet du clinicien une fois que le patient revient. Cette configuration signifie que le patient n'est pas en mesure d'apporter des ajustements en temps réel à sa gestion du diabète, car le but est entièrement de fournir au clinicien une image complète et impartiale des tendances quotidiennes du glucose pour guider le traitement.
Spécifications techniques
Capteur :
Durée de port - Jusqu'à 14 jours
Mesure du glucose - Mesure automatiquement le glucose dans le liquide interstitiel chaque minute
Stockage des données - Stocke les taux de glucose par intervalles de 15 minutes, capturant jusqu'à 1340 résultats de glucose pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Dimensions du capteur - Environ 0,5 cm x 3,6 cm
Emplacement - Arrière du haut du bras (appliqué par un professionnel de santé)
Résistance à l'eau - Étanche (peut être porté sous la douche, pendant l'exercice, etc.)
Calibrage - Aucun calibrage par piqûre au doigt requis (il est calibré en usine)
Interaction avec le patient - Aucune requise de la part du patient après l'application (c'est un CGM « aveugle »)
Source d'alimentation - 1 pile à l'oxyde d'argent (contenue dans le capteur jetable)
Lecteur :
Type d'appareil - Appareil portatif pour le professionnel de santé
Fonction - Active le capteur, puis est utilisé pour scanner et télécharger les 14 jours de données de glucose stockées dans le capteur.
Téléchargement des données - Un seul scan prend environ cinq secondes pour télécharger les données.
Communication sans fil - Utilise la communication par radiofréquence sans fil. Le capteur et le lecteur doivent être à environ 4 cm l'un de l'autre pour effectuer le scan.
Interface - Inclut généralement un écran couleur tactile et un port micro-USB pour le chargement et le téléchargement des données.
Alertes/Alarmes - Aucune sur le système lui-même, car les données sont « aveugles » et examinées de manière rétrospective par le clinicien
Logiciel - Les données sont analysées à l'aide du logiciel LibreView™ FreeStyle Libre Pro.
Précision - Le système a un MARD (Mean Absolute Relative Difference) de 12,3 % sur 14 jours sans calibrage par piqûre au doigt.
[note|type=important]Le FreeStyle Libre Pro est spécifiquement un système à usage professionnel. Les données sont « aveugles » (non consultables par le patient) et sont destinées à permettre au professionnel de santé d'analyser les tendances et modèles rétrospectifs pour guider les décisions thérapeutiques. Les versions à usage personnel (comme le FreeStyle Libre 14 jours, 2 ou 3) ont des spécifications et des fonctionnalités différentes, telles que le scan à la demande ou des lectures/alarmes de glucose en temps réel pour l'utilisateur.[\note]
