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Matériel médical

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Informations générales :

Le FreeStyle Navigator II est un système automatique de surveillance de la glycémie destiné à un usage domestique. Les systèmes de surveillance en continu de la glycémie (CGM) sont utilisés par les personnes traitant leur diabète à l'insuline. Il est couplé à un émetteur porté sur le bras de l'utilisateur pour afficher la lecture de la glycémie sur le récepteur après utilisation. Les CGM fournissent une lecture automatique à l'utilisateur au lieu de surveiller régulièrement les niveaux de glucose à l'aide d'une goutte de sang prélevée au doigt. L'appareil est sorti en avril 2013 et succède au système CGM Abbott FreeStyle Navigator.

Comparé à son prédécesseur, l'Abbott FreeStyle Navigator CGM, le FreeStyle Navigator II dispose d'un capteur plus précis, d'un émetteur plus petit, d'une portée plus longue et de rapports plus flexibles, plus faciles à utiliser. Certains utilisateurs n'apprécient pas l'aspect démodé de l'appareil et affirment que l'adhésif de l'émetteur porté n'est pas assez solide pour l'activité physique.

L'appareil fournit une nouvelle lecture chaque minute, possède un récepteur à écran couleur, une portée d'émetteur de 30 m et une durée de vie de capteur de 5 jours. Le FreeStyle Navigator II permet aux utilisateurs de définir une plage cible de leurs niveaux de glycémie et inclut des flèches de tendance pour indiquer si les niveaux sont stables, en baisse/hausse ou en baisse/hausse rapide.

Abbott Diabetes Care a annoncé en août 2011 qu'ils cesseraient définitivement la commercialisation des produits FreeStyle Navigator aux États-Unis. Après cette annonce, ADC (Abbott Diabetes Care) a continué à commercialiser des produits partout en Europe et au Moyen-Orient. Lorsque le FreeStyle Navigator II est sorti en avril 2013, il n'était disponible que pour les utilisateurs au Royaume-Uni, en Scandinavie, en Hollande et en Israël.

En février 2014, un rappel a été effectué sur les systèmes CGM d'Abbott Diabetes Care en raison de résultats de test inexacts. Lorsque les moniteurs de glucose étaient couplés avec n'importe quelle bandelette de test FreeStyle, l'appareil produisait des lectures de glucose faussement basses. Cela a conduit les utilisateurs à mal gérer leur diabète, ce qui pouvait provoquer une hyperglycémie.

Identification :

Le FreeStyle Navigator II est un appareil rectangulaire gris qui dispose d'un écran d'accueil, de deux boutons de fonction noirs sur la face avant et d'une molette de défilement noire sur le côté. Les boutons de fonction sont étiquetés sur l'écran, celui de gauche pour « Graphique » et celui de droite pour « Menu ». L'appareil utilise un câble de charge USB standard. Chaque appareil comporte un numéro de série inscrit au dos du récepteur pour aider les utilisateurs à identifier leur appareil spécifique.

Spécifications techniques :

Capteur :

  • Plage de mesure : 1,1 à 27,8 mmol/l
  • Durée de vie du capteur : Jusqu'à 5 jours
  • Température de fonctionnement du capteur : 25° à 40° C

Émetteur :

  • Taille : 32 x 31 x 11 mm
  • Piles : Une pile bouton lithium CR2032
  • Autonomie de la batterie : Jusqu'à 1 an en usage normal
  • Portée sans fil : Jusqu'à 3 m
  • Étanche : IPX7 adapté à une utilisation dans l'eau jusqu'à 45 minutes à une profondeur de 1 m

Récepteur :

  • Taille : 96 x 61 x 16 mm
  • Poids : ? (avec 2 piles AAA)
  • Mémoire de données : 60 jours en usage normal
  • Piles : Une batterie rechargeable lithium-ion 4,1 V
  • Autonomie de la batterie : Jusqu'à 3 jours en usage normal
  • Bandelettes de test : FreeStyle Lite
  • Hématocrite : 15 à 65%
  • Plage d'humidité : 10% à 93% (sans condensation)

Conditions de fonctionnement et de stockage du système :

  • Température de fonctionnement : 4° à 40° C
  • Température de stockage du système : -10° à 45° C
  • Température de stockage du capteur : 3° à 30° C
  • Température de stockage des bandelettes de test : 4° à 30° C
  • Température de stockage de la solution de contrôle : 2° à 30° C
  • Altitude de fonctionnement et de stockage : Du niveau de la mer à 3 048 m

Source : Spécifications de l'Abbott FreeStyle Navigator II

Informations supplémentaires :

FreeStyle Navigator II User's Manual

Mode d'emploi officiel

Spécifications de l'Abbott FreeStyle Navigator II

Test de l'Abbott FreeStyle Navigator II avec fonctionnalités

FreeStyle Navigator II sur Amazon

Guide d'expert pour le système de surveillance en continu de la glycémie FreeStyle Navigator II

Mode d'emploi de l'Abbott FreeStyle Navigator II (DE, IT)

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