Réparation Abbott Precision Xtra

PrecisionXtra User's Guide

Le Precision Xtra d'Abbott est un dispositif médical de surveillance de la glycémie et de la β-cétone sanguine, lancé en 2000 et fabriqué par Abbott Diabetes Care Incorporated. Ce dispositif a connu plusieurs versions et rappels au cours de sa période de fabrication ; pour savoir si votre appareil fait partie des lots concernés, vous pouvez consulter les rapports de la FDA sur AccessData.FDA.gov.

Ce dispositif est destiné à l'analyse du sang à l'aide de bandelettes de test, qui peuvent être insérées dans un port de données/port de bandelette situé au bas de l'appareil. Ces appareils sont principalement utilisés par des personnes atteintes d'affections médicales affectant les taux d'insuline, comme le diabète (type 1 ou 2), et facilitent les tests rapides lorsqu'ils sont utilisés avec des bandelettes de test et un autopiqueur.

Le lecteur lui-même est assez simple à manipuler et à utiliser, et a été conçu pour les patients comme pour le personnel médical.

Source : Investissement Abbott, acquisition de Therasense, Mode d'emploi Abbott Precision Xtra fourni par www.Manualslib.com

UDI : 00093815998372 ou 00093815988144 ou 00093815715023

SKU de la boutique Abbott : #9881465

Le Precision Xtra est un petit appareil portatif d'environ 7,6 cm de long et 5,1 cm de large. Bien qu'il puisse être utilisé sans son, il dispose d'une fonction bip.

Voici les attributs physiques de l'appareil :

Face avant : Une « fenêtre d'affichage », un écran LCD avec rétroéclairage, et 3 boutons comme suit : « bouton Retour, bouton Mode » et « bouton Avance ».

Côté gauche : Bouton de « rétroéclairage ».

Bas : « Port pour bandelette ».

Arrière : Sur la moitié supérieure, un cache de batterie coulissant. Sur la moitié inférieure, les informations du fabricant et les codes-barres.

Source : Boutique Abbott : Precision Xtra, NIH AccessGUDID (Base de données mondiale d'identification unique des dispositifs)

Dimensions :

• Longueur : 7,47 cm
• Largeur : 5,33 cm - 4,32 cm
• Épaisseur : 1,63 cm

Poids : 40-46 grammes

Source d'alimentation : 1 pile bouton CR 2032 au lithium

Mémoire : Jusqu'à 450 événements, incluant les résultats de contrôle, les résultats personnels de glycémie et de β-cétone sanguine, ainsi que d'autres informations du lecteur

Température de stockage :

• Lecteur : -25º à 55ºC
• Bandelettes de test/Solution de contrôle : Les produits séparés contiendront leurs propres instructions d'utilisation.

Fonctionnalités :

• Mémoire : 450 événements
• Additionnel : Rétroéclairage, bip

Port de données : Disponible

Plage de fonctionnement du lecteur :

• Température : 10º à 50ºC
• Humidité relative : 10 % à 90 %, sans condensation

Plage de fonctionnement du système :

• Température : La plage de fonctionnement du système est la plage de fonctionnement des bandelettes de test utilisées.
• Humidité relative : 10 % à 90 %, sans condensation

Source : Mode d'emploi Abbott Precision Xtra fourni par www.Manualslib.com

Site web de la boutique Abbott

Rappel de dispositif FDA (2007) : Rappel émis, affectant 300 lots : les caches des boutons avant se détachent du lecteur. Terminé : 4 avril 2008.

Rappel de dispositif FDA (2010) : Rappel émis, affectant 359 lots : le lecteur peut afficher par erreur un résultat de glycémie plus bas. Terminé : 25 octobre 2011.

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Contexte sur la technologie de surveillance sanguine

Pour la ligne de service client d'Abbott :

« Service client disponible du lundi au vendredi, de 8 h à 20 h (heure normale de l'Est) au 1-800-527-3339, ou rendez-nous visite en ligne sur : AbbottDiabetesCare.com »