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Matériel médical

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Contexte et identification

Le BCI 3303 est un oxymètre de pouls portable fabriqué par BCI International, Inc., une entreprise de produits de santé. Les oxymètres de pouls sont des dispositifs non invasifs utilisés pour surveiller la saturation en oxygène d'un patient. Ce modèle est conçu pour un usage à domicile, en milieu hospitalier ou clinique, ainsi que pour le transport d'urgence. Il propose des modes « Clinique », « Usage domestique » et « Étude du sommeil », spécialisés pour chaque application.

Le modèle 3303 comprend une carte mère, une carte d'affichage, un clavier et une batterie. La carte mère de l'oxymètre intègre le chargeur de batterie, les alimentations, le microprocesseur, les circuits d'acquisition de données et la logique de contrôle marche/arrêt. La carte d'affichage comprend un graphique à barres LED, des voyants lumineux, une puce pilote de LED, les afficheurs à 7 segments et le circuit du haut-parleur. La carte mère et la carte d'affichage sont reliées par une nappe à huit conducteurs. Le clavier de l'oxymètre intègre deux voyants lumineux et les touches tactiles de la face avant.

L'oxymètre de pouls modèle 3303 peut émettre des alarmes patient et des alertes système sonores. Vous pouvez régler les seuils d'alarme pour la fréquence cardiaque et le niveau de saturation en oxygène. Le système inclut une batterie NiMH interne rechargeable. Le niveau de saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et l'intensité du pouls du patient sont indiqués sur l'affichage LED de l'appareil.

L'oxymètre de pouls 3303 est doté d'une protection en caoutchouc bleu clair et peut être vendu avec un support sur pied en option.

Spécifications techniques

Poids et dimensions physiques :

  • Hauteur : 18,4 cm (7,25 pouces)
  • Largeur : 8,4 cm (3,3 pouces)
  • Profondeur : 4,7 cm (1,85 pouces)
  • Poids : 539 grammes (19 oz.)

Alimentation :

  • Alimentation CA : 105-125 V ~ 60 Hz
  • En option : 207-253 V ~ 50 Hz, 90-110 V ~ 50 Hz
  • Batterie standard : NiMH (Nickel-Hydrure métallique)
  • Autonomie de la batterie : Interne rechargeable, non remplaçable par l'utilisateur. Charge complète en environ 6 heures. Environ 24 heures d'utilisation continue.

Environnement :

  • Température de fonctionnement : -20 °C à 55 °C (-4 °F à 131 °F)
  • Température de stockage : -40 °C à 75 °C (-40 °F à 167 °F)
  • Humidité relative (sans condensation) : 10-95 % (stockage) ; 15-95 % (fonctionnement)

Affichages, indicateurs et touches :

  • SpO2 : Afficheur numérique LED de 11 mm (0,43 pouce) de hauteur
  • Fréquence cardiaque : Afficheur numérique LED de 9,5 mm (0,375 pouce) de hauteur
  • Intensité du pouls : Graphique à barres LED à 8 segments à échelle logarithmique
  • Batterie faible : Le voyant lumineux clignote lorsqu'il reste environ 30 minutes d'autonomie de la batterie
  • Coupure d'alarme : Le voyant lumineux clignote ou s'allume pour rappeler à l'utilisateur que les alarmes sonores sont désactivées
  • Capteur : Le voyant lumineux clignote pour alerter l'opérateur de vérifier le placement du capteur de SpO2

SpO2 :

  • Plage : 0-100 %
  • Précision : ±2 % à 70-100 % ; ±3 % à 50-69 %
  • Moyenne : Moyenne sur 4, 8 ou 16 battements
  • Plage d'alarme : Haute - 50 %-100 % et DÉSACTIVÉE (par paliers de 1 %) Basse - DÉSACTIVÉE et 50 %-99 % (par paliers de 1 %)

Fréquence cardiaque :

  • Plage : 30-254 bpm
  • Précision : ±2 % à 30-254 bpm
  • Résolution : 1 bpm
  • Plage d'alarme : Haute - 5-250 bpm et DÉSACTIVÉE (par paliers de 5 bpm) Basse - DÉSACTIVÉE et 5-250 bpm (par paliers de 5 bpm)

Mémoire :

Les contrôles ponctuels et les tendances peuvent être stockés pour jusqu'à 99 patients et 24 heures de fonctionnement.

Sortie auxiliaire pour imprimante série/ordinateur :

Les données enregistrées toutes les trente secondes peuvent être imprimées ou téléchargées sur un PC (tendance). Les données enregistrées toutes les quatre secondes en mode veille peuvent être sorties et traitées par un logiciel d'étude du sommeil disponible dans le commerce.

Résultats des tests de durabilité mécanique :

  • Test de vibration : Conforme aux normes IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
  • Test de choc : Conforme à la norme IEC 68-2-27
  • Test de chute : Dépasse les recommandations de test UL 544
  • Normes : EN60601-1, EN60601-1-2, CSA Std. C22.2 No. 125, UL 544
  • Conformité réglementaire : 510(k) : K945754 ; ISO 9001/ISO 13485

Informations supplémentaires

Wikipedia : Oxymétrie de pouls

Guide d'utilisation de l'oxymètre BCI 3303

Page produit BCI 3303

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