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Contexte et identification
Le Getemed VitaGuard VG 2100 est un moniteur de fréquence cardiaque, d'apnée et de respiration pour les patients pédiatriques et adultes. Getemed Medizin est un fabricant de dispositifs médicaux dans les catégories suivantes : diagnostic de la fonction cardiaque, monitorage ambulatoire des patients et télémonitorage. Le VG 2100 peut être utilisé pour surveiller les signes vitaux en milieu clinique et à domicile.
Le moniteur VG 2100 dispose de fonctionnalités de stockage et d'alarmes silencieuses pour les paramètres surveillés. Le stockage manuel supplémentaire des signaux physiologiques augmente le nombre d'applications pour ce modèle. Le moniteur possède un écran LCD graphique qui affiche divers paramètres mesurés, les réglages d'alarme, les formes d'onde et les messages d'état. Lorsque les paramètres physiologiques dépassent ou passent en dessous de leurs limites d'alarme prédéfinies, des alarmes sonores et visuelles doivent se déclencher.
Le moniteur VG 2100 peut être alimenté par quatre piles alcalines de 1,5 volt ou par un adaptateur secteur externe de 9 volts. Avec des piles entièrement chargées, le moniteur peut fonctionner jusqu'à 24 heures.
Le nom « VitaGuard VG 2100 » est imprimé en bleu dans le coin supérieur droit de la face avant de l'appareil. Le nom du fabricant, « Getemed », est imprimé verticalement en lettres minuscules blanches sur le côté gauche de la face avant de l'appareil. Quatre boutons fléchés sont situés sur le côté droit de l'écran de l'appareil.
Spécifications techniques
Généralités :
- Poids avec bloc d'alimentation : env. 600 g
- Dimensions : 13,5 x 20,5 x 4,5 cm
- Matériau du boîtier : ABS
- Alimentation :
- Bloc d'alimentation (4,8 V, NiMH) ou 4 piles (1,5 V, LR6, alcalines)
- Adaptateur secteur 9 V NA 3000-2
- Adaptateur secteur NA 3000-2 : Entrée : 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / Sortie : 9 V c.c., 1,5 A
- Temps de charge du bloc d'alimentation : < 6 h
- Temps de fonctionnement : > 24 heures avec des piles alcalines ou le bloc d'alimentation NiMH
- Message de remplacement de la batterie : message sur l'écran LCD
- Message de décharge de la batterie : avertissement visuel et sonore
- Touches : 6 boutons-poussoirs
- Connecteur ECG / respiration : connecteur rond miniature 8 broches, entrée de type CF
- Connecteur USB : mini USB pour la connexion à un PC
- Caractéristiques du connecteur AUX :
- Interface RS232 pour modem ou sortie en ligne
- Sortie d'unité d'alarme externe
- Sortie d'unité d'appel infirmier
- 2 entrées analogiques (AUX 1 et 2)
- Éléments d'affichage : 5 LED et un écran LCD graphique (320 x 240 points) avec rétroéclairage lorsqu'il est alimenté par un adaptateur secteur externe ou automobile
- Avertissements d'alarme : visuels et sonores conformément aux normes DIN EN 60601-2-49 et CEI 601-1-8
Moniteur d'apnée :
- Méthode : pneumographie à impédance
- Plage respiratoire : 4 – 120 respirations/min, selon le groupe d'âge sélectionné
- Résolution : 1/min
- Réglages de pause d'apnée : 8, 10, 12 ... 30, 32, 34 s
- Condition de fin d'alarme : 2 respirations en 6 s
- Amplitude minimale : env. 0,2 Ohm
- Reconnaissance du signal : LED verte et bip sonore sélectionnable
Moniteur de fréquence cardiaque :
- Plage de fréquence cardiaque : 25 – 270/min
- Résolution : 1/min
- Réglages d'alarme bradycardie : 30, 35 ... 175, 180/min
- Réglages d'alarme tachycardie : 100, 105 ... 250, 255/min
- Amplitude minimale : env. 0,2 mV
- Dérivations ECG sélectionnables : Einthoven I, II ou III
- Reconnaissance du signal : LED verte et bip sonore sélectionnable
Mémoire :
- Fonctions de stockage : événements, tendances, historique complet et conformité
- Capacité de stockage :
- Env. 200 événements, selon les réglages de pré-alarme et de post-alarme
- 72 h de tendances, 8 h d'historique complet
- Données stockées : ECG, fréquence cardiaque, respiration, impédance basale, état, 2 entrées analogiques
Classifications :
- Classification du produit : IIb selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
- Classification électrique : classe II selon DIN EN 60601-1
- Classification CEM : groupe 1, classe B selon DIN EN 60601-1-2
- Indice de protection : IP 21 selon DIN EN 60529
- « Hilfsmittelnummer » allemand : 21.24.02.4014 (s'applique uniquement à l'Allemagne)
Conditions environnementales :
- Plage de température de fonctionnement : 5 – 40 °C
- Plage d'humidité de fonctionnement : 5 – 95 %, sans condensation
- Altitude : -300 m à +5000 m
- Plage de température de stockage : -40 à +70 °C