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Contexte et identification
Les modèles Getemed VitaGuard VG 300 et 310 sont des moniteurs de fréquence cardiaque, d'apnée et de respiration fabriqués par Getemed. Getemed Medizin est un fabricant de dispositifs médicaux dans les catégories suivantes : diagnostic de la fonction cardiaque, monitorage ambulatoire des patients et télémonitorage. Les modèles VG 300 et 310 peuvent être utilisés pour surveiller les signes vitaux dans des environnements cliniques et domestiques. L'oxymètre de pouls 310 est également conçu pour les applications nécessitant le mouvement du patient.
Les modèles VG 300 et 310 disposent d'écrans LCD graphiques qui affichent les paramètres mesurés, les réglages d'alarme, les formes d'onde et les messages d'état. Ces appareils incluent également 72 heures de mémoire de tendance et 8 heures de mémoire complète. Si la fréquence cardiaque ou la saturation en oxygène du patient sort des limites prédéfinies, l'appareil déclenche une alarme sonore et visuelle.
Les moniteurs VG 300 et 310 peuvent être alimentés par quatre piles alcalines de 1,5 volt ou par un adaptateur secteur externe de 9 volts. Avec des piles entièrement chargées, le moniteur peut fonctionner jusqu'à 24 heures.
Pour le modèle VG 310, le nom « VitaGuard VG 310 » est imprimé en bleu dans le coin supérieur droit de la face avant de l'appareil. Le modèle VG 300 est visuellement similaire mais inclut le nom « VitaGuard VG 300 » dans le coin supérieur droit de la face avant du moniteur. Le nom du fabricant, « Getemed », est imprimé verticalement en minuscules blanches sur le côté gauche de la face avant de l'appareil. Quatre boutons fléchés sont situés sur le côté droit de l'écran de l'appareil.
Spécifications techniques
Généralités :
- Poids avec bloc d'alimentation : env. 700 g
- Dimensions : 13,5 x 20,5 x 4,5 cm
- Matériau du boîtier : ABS
- Alimentation :
- Bloc d'alimentation (4,8 V, NiMH) ou 4 piles (1,5 V, LR6, alcalines)
- Adaptateur secteur 9 V NA 3000-2
- Adaptateur secteur NA 3000-2 : Entrée : 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / Sortie : 9 V c.c., 1,5 A
- Temps de charge du bloc d'alimentation : < 6 h
- Temps de fonctionnement : > 8 heures avec des piles alcalines ou un bloc d'alimentation NiMH
- Message de remplacement de batterie : Message sur l'écran LCD
- Message d'épuisement de la batterie : Alerte visuelle et sonore
- Touches : 6 boutons-poussoirs
- Connecteur SpO2 : connecteur mini-ruban 14 broches, entrée de type BF
- Connecteur USB : Mini USB pour la connexion à un PC
- Caractéristiques du connecteur AUX :
- Interface RS232 pour modem ou sortie en ligne
- Sortie d'unité d'alarme externe
- Sortie d'unité d'appel infirmier
- 2 entrées analogiques (AUX 1 et 2)
- Éléments d'affichage : 4 LED et un écran LCD graphique (320 x 240 points) avec rétroéclairage lorsqu'il est alimenté par un adaptateur secteur ou automobile
- Avertissements d'alarme : Visuels et sonores selon les normes DIN EN 60601-2-49 et IEC 601-1-8
Moniteur de fréquence cardiaque :
- Méthode : oxymétrie
- Plage de fréquence cardiaque : 25 – 240 /min
- Résolution : 1 /min
- Précision : ± 3 chiffres sans mouvement, ± 5 chiffres pendant un mouvement
- Réglages d'alarme de bradycardie : 30, 35 ... 175, 180 /min
- Réglages d'alarme de tachycardie : 100, 105 ... 250, 255 /min
- Reconnaissance du signal : LED verte et tonalité de bip sélectionnable
Moniteur SpO2 :
- Plage SpO2 : 1 – 100 %
- Résolution : 1 %
- Précision : ± 3 chiffres pour une SpO2 au-dessus de 70 %
- Réglages d'alarme : Sélectionnables de 50 à 100 %
- Sensibilité : Minimale (APOD), Standard, Maximale (APOD = Adaptive Probe Off Detection - Détection adaptative de sonde déconnectée)
Mémoire :
- Fonctions de stockage : Événement, tendance, mémoire complète et mémoire de conformité
- Capacité de stockage :
- Env. 200 événements, selon les réglages de pré-alarme et de post-alarme
- 72 h de tendance, 8 h de mémoire complète
- Données stockées : SpO2, fréquence cardiaque, intelligence du signal, pléthysmogramme, indice de perfusion, état, 2 entrées analogiques
Classifications :
- Classification du produit : IIb selon la directive MDD 93/42/CEE
- Classification électrique : Classe II selon DIN EN 60601-1
- Classification CEM : Groupe 1, classe B selon DIN EN 60601-1-2
- Indice de protection : IP 21 selon DIN EN 60529
Conditions environnementales :
- Plage de température de fonctionnement : 5 – 40 °C
- Plage d'humidité de fonctionnement : 5 – 95 %, sans condensation
- Altitude : -300 m à +5000 m
- Plage de température de stockage : -40 à +70 °C