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Contexte et identification
Le Getemed VitaGuard VG 3100 est un moniteur de fréquence cardiaque, d'apnée et de respiration fabriqué par Getemed. Getemed Medizin est un fabricant de dispositifs médicaux dans les catégories suivantes : diagnostic de la fonction cardiaque, monitorage ambulatoire des patients et télémonitorage.
Le VG 3100 dispose d'un stockage manuel pour les signaux physiologiques, ce qui augmente le spectre d'application du moniteur. Un écran LCD graphique haute résolution affiche divers paramètres mesurés, des messages d'état, des formes d'onde et des réglages d'alarme. Lorsque les paramètres mesurés dépassent ou tombent en dessous des limites prédéfinies, le moniteur déclenche une alarme sonore et visuelle. Lorsqu'une alarme se produit, le moniteur enregistre les paramètres physiologiques et les formes d'onde. Le VG 3100 utilise la technologie d'extraction de signal Masimo pour mesurer la fréquence du pouls et la saturation en oxygène du patient. Ce modèle ne détecte pas l'apnée obstructive mais déclenche une alarme lorsqu'aucun mouvement ou aucune respiration n'est détecté(e) pendant une durée définie.
Le moniteur VG 3100 peut être alimenté par quatre piles alcalines de 1,5 volt ou par un adaptateur secteur externe de 9 volts. Avec des piles entièrement chargées, le moniteur peut fonctionner jusqu'à 24 heures.
Le nom « VitaGuard VG 3100 » est imprimé en bleu dans le coin supérieur droit de la face avant de l'appareil. Le nom du fabricant, « Getemed », est imprimé verticalement en bleu clair et en minuscules sur le côté gauche de la face avant de l'appareil. Quatre boutons fléchés sont situés sur le côté droit de l'écran de l'appareil.
Spécifications techniques
Généralités :
- Poids avec bloc d'alimentation : Env. 700 g
- Dimensions : 13,5 x 20,5 x 4,5 cm
- Matériau du boîtier : ABS
- Alimentation :
- Bloc d'alimentation (4,8 V, NiMH) ou 4 x piles (1,5 V, LR6, alcalines)
- Adaptateur secteur 9 V NA 3000-2
- Adaptateur secteur : NA 3000-2 Entrée : 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / Sortie : 9 V c.c., 1,5 A
- Temps de recharge du bloc d'alimentation : < 6 h
- Autonomie : > 8 heures avec des piles alcalines ou un bloc d'alimentation NiMH
- Message de remplacement de pile/batterie : Message sur l'écran LCD
- Message d'épuisement de pile/batterie : Avertissement visuel et sonore
- Touches : 6 boutons poussoirs
- Connecteur ECG / respiration : Connecteur rond miniature 8 broches, entrée type CF
- Connecteur SpO2 : Connecteur mini-ruban 14 broches, entrée type BF
- Connecteur USB : Mini USB pour la connexion à un PC
- Caractéristiques du connecteur AUX :
- Interface RS232 pour modem ou sortie en ligne
- Sortie d'unité d'alarme externe
- Sortie d'appel infirmier
- 2 entrées analogiques (AUX 1 & 2)
- Éléments d'affichage : 5 LED et un écran LCD graphique (320 x 240 points) avec rétroéclairage lorsqu'il est alimenté par un adaptateur secteur externe ou automobile
- Avertissements d'alarme : Visuels et sonores selon DIN EN 60601-2-49 et IEC 601-1-8
Moniteur d'apnée :
- Méthode : Pneumographie par impédance
- Plage de respiration : 4 – 120 respirations/min, selon le groupe d'âge sélectionné
- Résolution : 1/min
- Réglages de pause d'apnée : 8, 10, 12 ... 30, 32, 34 s
- Fin de condition d'alarme : 2 respirations en moins de 6 s
- Amplitude minimale : Env. 0,2 Ohm
- Reconnaissance de signal : LED verte et signal sonore sélectionnable
Moniteur de fréquence cardiaque :
- Plage de fréquence cardiaque : 25 – 270/min
- Résolution : 1/min
- Réglages d'alarme de bradycardie : 30, 35 ... 175, 180/min
- Réglages d'alarme de tachycardie : 100, 105 ... 250, 255/min
- Amplitude minimale : Env. 0,2 mV
- Dérivations ECG sélectionnables : Einthoven I, II ou III
- Reconnaissance de signal : LED verte et signal sonore sélectionnable
Moniteur de fréquence du pouls :
- Méthode : Oxymétrie de pouls
- Plage de fréquence du pouls : 25 – 240/min
- Résolution : 1/min
- Précision :
- ± 3 chiffres sans mouvement
- ± 5 chiffres pendant un mouvement
- Réglages d'alarme : Identiques à ceux du moniteur de fréquence cardiaque
Moniteur SpO2 :
- Plage SpO2 : 1 – 100 %
- Résolution : 1 %
- Précision : ± 3 chiffres pour une SpO2 au-dessus de 70 %
- Réglages d'alarme : Sélectionnables de 50 à 100 %
- Sensibilité : Minimale (APOD), Standard, Maximale (APOD = Adaptive Probe Off Detection)
Mémoire :
- Fonctions de stockage : Mémoire d'événement, de tendance, de divulgation complète et de conformité
- Capacité de stockage :
- Env. 200 événements, selon les réglages de pré-alarme et de post-alarme
- 72 h de tendance, 8 h de divulgation complète
- Données stockées : ECG, fréquence cardiaque, respiration, impédance basale, SpO2, fréquence du pouls, IQ du signal, pléthysmogramme, indice de perfusion, état, 2 entrées analogiques
Classifications :
- Classification du produit : IIb selon MDD 93/42/EEC
- Classification électrique : Classe II selon DIN EN 60601-1
- Classification CEM : Groupe 1, classe B selon DIN EN 60601-1-2
- Indice de protection : IP 21 selon DIN EN 60529
- « Hilfsmittelnummer » allemande : 21.24.02.5005 (s'applique uniquement à l'Allemagne)
Conditions environnementales :
- Plage de température de fonctionnement : 5 – 40 °C
- Plage d'humidité de fonctionnement : 5 – 95 %, sans condensation
- Altitude : -300 m à +5000 m
- Plage de température de stockage : -40 à +70 °C