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Contexte et identification
Le LICOX CMP d'Integra est un système de monitorage de l'oxygénation du tissu cérébral fabriqué par Integra NeuroSciences, une subdivision d'Integra LifeSciences. Integra LifeSciences vend une gamme de dispositifs médicaux pour l'orthopédie, la neurochirurgie, ainsi que la chirurgie reconstructive et générale.
Le LICOX CMP d'Integra est conçu pour monitorer en continu la pression partielle d'oxygène dans le tissu cérébral (PtO2) et dans le liquide céphalo-rachidien. Le dispositif monitore également la température intracrânienne. Il peut être utilisé pour les patients souffrant de lésions cérébrales ou d'événements cérébrovasculaires. Le moniteur fournit aux cliniciens des alertes précoces sur les événements hypoxiques potentiels. Le modèle LICOX CMP est vendu en versions boulonnées (modèle IM3STEU) ou tunnellisées (modèle IT2EU).
Le moniteur LICOX CMP d'Integra n'est pas conçu pour le monitorage des gaz du sang. Les micro-sondes du cathéter sont implantées directement dans le tissu cérébral du patient et sont connectées au moniteur LICOX CMP via un câble électrique. Pour la détection de l'oxygène, le cathéter utilise une micro-cellule électrochimique. La sonde de température séparée utilise un thermocouple de type K pour mesurer la température intracrânienne.
Les données de température et de pression d'oxygène enregistrées par le système LICOX peuvent être envoyées vers des moniteurs patients pour traitement, stockage et affichage. Le LICOX CMP peut également être utilisé comme moniteur autonome affichant les mesures de pression d'oxygène.
Le moniteur LICOX CMP d'Integra est logé dans un boîtier en plastique beige ou gris. Le nom « Integra NeuroSciences » est imprimé en lettres capitales au-dessus de l'écran du dispositif. « LICOX CMP » est imprimé sous l'écran.
Spécifications techniques
Type d'instrument : LICOX CMP
Principe :
- Mesure pbtO2 : capteur électrochimique polarographique
- Mesure de la température : thermocouple de type K
- Taux de mise à jour des valeurs affichées : une fois par seconde
Préamplificateur :
- Pour sonde pbtO2 : amplificateur de courant, entrée 0 - 5000 nA, résolution 0,2 nA
- Pour sonde de température : amplificateur de tension, entrée 0 - 4 mV, résolution 4 μV
Sorties : LICOX CMP, instrument maître de type AC3 :
- Sorties analogiques : 0 - 10 V, incrément minimal 0,24 mV, impédance 150 W
- Connecteurs pour les signaux pbtO2 et de température
- Résolution :
- 10 mV/mmHg pour pbtO2 (10 V = 1000 mmHg)
- 100 mV/°C pour le signal de température (10 V = 100 °C)
Affichage : LCD alphanumérique
- pbtO2 : 0,0 - 1999 mmHg
- Température : 0,0 - 99,9 °C
- Texte pour expliquer le fonctionnement et les paramètres utilisés
Calibrage : Les données de calibrage pour le capteur pbtO2 sont fournies à l'instrument LICOX CMP via une carte à puce. Les sondes de température sont testées/sélectionnées lors de la fabrication par comparaison avec des valeurs de température de référence. Les canaux pbtO2 et de température du moniteur CMP sont calibrés lors de leur fabrication.
Précision en fonctionnement à long terme : Précision déterminée lors d'une mesure pbtO2 continue à 37 °C :
- pbtO2 0–20 mm Hg : ± 2 mmHg
- pbtO2 20–50 mm Hg : ± 10 %
- pbtO2 50–150 mm Hg : ± 12 %
- Température : ± 0,2 °C
- Durée d'utilisation : 5 jours maximum
Alimentation / Consommation électrique :
- Utilisez uniquement l'alimentation LICOX CMP d'origine (REF : A10)
- Sortie de l'alimentation : 7,5 V CC, 1,7 A
- Sortie de l'alimentation du bâtiment : 120 V CA, 50 - 60 Hz
Fusible principal : 500 mA, fusible temporisé
Protection contre les chocs électriques : Classe II, pièces appliquées de type CF : cathéter pO2, cathéter de température
Protection contre la pénétration nocive d'eau : ordinaire
Degré de sécurité en présence de mélange d'anesthésiques inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote : ne convient pas à une utilisation en présence de mélange d'anesthésiques inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote
Mode de fonctionnement : continu
Limites de fonctionnement :
- Température : +10 à 40 °C
- Pression : 700 hPa à 1060 hPa
- Humidité : 30 % à 75 % HR sans condensation
Limites d'expédition / stockage :
- Température : 0 à +50 °C
- Pression : 500 hPa à 1060 hPa
- Humidité : 0 % à 95 % HR sans condensation
Dimensions et poids : 34 cm (profondeur) x 32 cm (largeur) x 8,5 cm (hauteur), 4200 g (poids net)
Langue : Anglais