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Contexte et identification
Le système Integra LICOX CMP est un système de surveillance de l'oxygénation du tissu cérébral fabriqué par Integra NeuroSciences, une filiale d'Integra LifeSciences. Integra LifeSciences commercialise une gamme de dispositifs médicaux pour l'orthopédie, la neurochirurgie, ainsi que la chirurgie reconstructive et générale. Integra NeuroSciences est un concepteur et fabricant d'implants, de dispositifs et de moniteurs pour la neurochirurgie, le neurotraumatisme et les soins intensifs. Integra vend des produits de santé sous diverses marques, dont AminoExcel, Bactiseal, Certas Plus, DuraGen, MediHoney, SurgiMend et VersaTru.
Le système Integra LICOX CMP est conçu pour surveiller en continu la pression partielle en oxygène (PtO2) dans le tissu cérébral et le liquide céphalo-rachidien. Le dispositif surveille également la température intracrânienne. Il peut être utilisé pour les patients souffrant de lésions cérébrales ou d'événements cérébrovasculaires. Le moniteur fournit aux cliniciens des alertes précoces en cas de risques d'hypoxie potentiels. Le modèle LICOX CMP est vendu en versions boulonnées (modèle IM3STEU) ou tunnellisées (modèle IT2EU).
Les données de température et de pression d'oxygène enregistrées par le système LICOX peuvent être envoyées vers des moniteurs patient pour le traitement, le stockage et l'affichage. Le LICOX CMP peut également être utilisé comme moniteur autonome affichant les mesures de pression d'oxygène.
Le moniteur Integra LICOX CMP est logé dans un boîtier en plastique beige ou gris. Le nom « Integra NeuroSciences » est imprimé en lettres majuscules au-dessus de l'écran du dispositif. « LICOX CMP » est imprimé sous l'écran.
Spécifications techniques
Type d'instrument : LICOX CMP
Principe :
- Mesure pbtO2 : capteur électrochimique polarographique
- Mesure de température : thermocouple de type K
- Taux de mise à jour des valeurs affichées : une fois par seconde
Préamplificateur :
- Pour la sonde pbtO2 : amplificateur de courant, entrée 0 - 5000 nA, résolution 0,2 nA
- Pour la sonde de température : amplificateur de tension, entrée 0 - 4 mV, résolution 4 μV
Sorties : LICOX CMP, instrument maître de type AC3 :
- Sorties analogiques : 0 -10 V, incrément minimal 0,24 mV, impédance 150 W
- Connecteurs pour les signaux pbtO2 et de température
- Résolution :
- 10 mV/mmHg pour la pbtO2 (10V = 1000 mmHg)
- 100 mV/°C pour le signal de température (10V = 100 °C)
Écran : LCD alphanumérique
- pbtO2 : 0,0 - 1999 mmHg
- Température : 0,0 - 99,9 °C
- Texte explicatif pour le fonctionnement et les paramètres utilisés
Calibrage : Les données de calibrage du capteur pbtO2 sont fournies à l'instrument LICOX CMP via une carte à puce. Les sondes thermiques sont testées/sélectionnées lors de la fabrication par comparaison avec des valeurs de température de référence. Les canaux pbtO2 et de température du moniteur CMP sont calibrés lors de sa fabrication.
Précision en fonctionnement à long terme : Précision déterminée lors d'une mesure continue de la pbtO2 à 37°C :
- pbtO2 0–20 mm Hg : ± 2 mmHg
- pbtO2 20–50 mm Hg : ± 10 %
- pbtO2 50–150 mm Hg : ± 12 %
- Température : ± 0,2°C
- Durée d'utilisation : 5 jours maximum
Alimentation / Consommation électrique :
- Utilisez uniquement l'alimentation originale LICOX CMP (REF:A10)
- Sortie de l'alimentation : 7,5 VDC, 1,7 A
- Sortie de l'alimentation du bâtiment : 120 V AC, 50 - 60 Hz
Fusible principal : 500 mA, fusible temporisé
Protection contre les chocs électriques : Classe II, pièces appliquées de type CF : cathéter pO2, cathéter de température
Protection contre la pénétration nuisible d'eau : ordinaire
Degré de sécurité en présence de mélange d'anesthésiques inflammables avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote : ne convient pas à une utilisation en présence de mélange d'anesthésiques inflammables avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote
Mode de fonctionnement : continu
Limites de fonctionnement :
- Température : +10 à 40°C
- Pression : 700 hPa à 1060 hPa
- Humidité : 30 % à 75 % HR sans condensation
Limites d'expédition / stockage :
- Température : 0 à +50°C
- Pression : 500 hPa à 1060 hPa
- Humidité : 0 % à 95 % HR sans condensation
Dimensions et poids : 34 cm (profondeur) x 32 cm (largeur) x 8,5 cm (hauteur), 4200 g (poids net)
Langue : Anglais