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Informations générales
Le LIFEPAK 500, défibrillateur externe automatisé (DAE), est un dispositif médical thérapeutique portatif fonctionnant sur batterie qui analyse le signal électrocardiogramme (ECG) d'un patient, interprète les indications, conseille l'opérateur et délivre une thérapie de défibrillation.
Le DAE LIFEPAK 500 enregistre un journal des événements, un journal des codes de panne, un journal des auto-tests du système, le canal du signal ECG et le canal d'impédance pour analyse et archivage. Si le DAE LIFEPAK 500 détecte une arythmie cardiaque nécessitant un choc, il permet à l'opérateur de délivrer une brève impulsion électrique à haute énergie au cœur du patient. Le DAE LIFEPAK 500 délivre l'énergie via des électrodes de défibrillation autocollantes jetables. Les circuits internes mesurent en continu l'impédance entre les électrodes et n'autorisent la défibrillation que lorsque les électrodes de défibrillation sont fixées au patient. L'analyse avancée des arythmies contrôle les décisions critiques de choc/non-choc.
Le DAE LIFEPAK 500 est destiné à être utilisé par du personnel autorisé par un médecin/directeur médical et possédant, au minimum, les compétences et la formation suivantes :
- Formation à la RCP
- Formation au DAE équivalente à celle recommandée par l'American Heart Association
- Formation à l'utilisation du DAE LIFEPAK 500
Le DAE LIFEPAK 500 est destiné à être utilisé en milieu hospitalier et extra-hospitalier. Il a été testé selon la norme RTCA/DO-160D, « Conditions environnementales et procédures d'essai pour les équipements aéroportés ».
Indications d'utilisation
Le DAE LIFEPAK 500 ne doit être utilisé que sur des patients en arrêt cardiopulmonaire. Le patient doit être inconscient, ne pas respirer normalement et ne montrer aucun signe de circulation (par exemple, absence de pouls, et/ou pas de toux, pas de mouvement) avant que l'appareil ne soit utilisé pour analyser le rythme ECG du patient. Avec les électrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons/enfants, le DAE biphasique LIFEPAK 500 spécialement configuré peut être utilisé sur des enfants de moins de huit ans ou pesant moins de 25 kg.
Identification
Les sous-ensembles communs du DAE LIFEPAK 500 sont un circuit imprimé principal à montage en surface double face, un écran à cristaux liquides (LCD) à matrice de points de deux lignes et 20 caractères, une batterie, un port série pour connecteur patient QUICK-COMBO, ainsi que des étiquettes, des inscriptions et du matériel associés.
Il existe deux modes principaux du DAE LIFEPAK 500, différant par l'impulsion de défibrillation qu'ils génèrent :
- Le DAE monophasique LIFEPAK 500 :
- Possède un extérieur jaune avec une forme d'onde biphasique
- Utilise un condensateur de stockage d'énergie et une inductance de façonnage d'onde pour délivrer une impulsion de défibrillation monophasique (Edmark).
- Le DAE biphasique LIFEPAK 500
- Possède un extérieur gris foncé avec une forme d'onde biphasique
- Utilise différents composants de façonnage d'onde haute tension pour délivrer une impulsion de défibrillation biphasique tronquée exponentielle (BTE)
Spécifications techniques
Caractéristiques physiques
- Hauteur 10,2 cm
- Largeur 26,7 cm
- Profondeur 29,5 cm, poignée incluse
- Poids 2,41 kg sans batterie ni électrodes (biphasique)
DAE
- Entrée ECG via des électrodes jetables QUIK-COMBO ou FAST-PATCH ; placement standard : antéro-latéral ; placement alternatif : antéro-postérieur
- Protection électrique Entrée protégée contre les impulsions de défibrillateur haute tension selon la norme IEC 60601/EN 60601
- Classification de sécurité Équipement à alimentation interne IEC 60601-1/EN 60601-1, 5.1
- Forme d'onde Biphasique et DPS : exponentielle tronquée, avec compensation de tension et de durée pour l'impédance du patient2
- Précision de l'énergie de sortie
- ±10 % dans 50 ohms (biphasique)
- ±15 % dans 25 à 100 ohms (biphasique)
- Séquence d'énergie de sortie Biphasique et DPS : trois niveaux, configurables par l'utilisateur de 200 à 360 joules, délivrés (Niveau 1, Niveau 2, Niveau 3, Niveau 3...)
- Temps de charge Avec une batterie non rechargeable neuve, ou une batterie rechargeable neuve entièrement chargée :
- 200 joules en moins de 9 secondes
- 360 joules en moins de 15 secondes
DOCUMENTATION DES ÉVÉNEMENTS
- Type Mémoire numérique interne
- Capacité de mémoire
- 20 minutes d'enregistrement audio (en option)
- Journal ECG et des événements des actions de l'opérateur/de l'appareil :
- Au moins 20 minutes si l'unité est configurée avec l'enregistrement audio et que l'option de configuration de l'enregistrement audio est sur ACTIVÉ
- Au moins 80 minutes si configurée avec l'enregistrement audio et que l'option de configuration de l'enregistrement audio est sur DÉSACTIVÉ
- Au moins 60 minutes si non configurée avec l'enregistrement audio
- Types de rapports Rapport CODE SUMMARY, rapport du journal des événements, rapport du journal de test
- Capacité
- 300 événements du journal des événements
- 30 tests de l'appareil du journal de test (en supposant l'absence de codes de panne)
- Communications Options :
- Connexion directe à un ordinateur personnel
- Connexion par modem à un ordinateur personnel utilisant un modem compatible Hayes AT
- Revue des données Compatible avec le système LIFENET. Options :
- Programme de gestion d'informations LIFENET DT EXPRESS
- Système de gestion de données CODE-STAT
ENVIRONNEMENT
- Température de fonctionnement 0°–50° C* (32°–122° F)
- Température de stockage
- -30°–65° C* (-22°–149° F) sans batterie ni électrodes
- -30°–65° C* (-22°–149° F) avec batterie et électrodes, temps d'exposition total maximal limité à une semaine
- Pression atmosphérique
- 760 à 429 mmHg (0 à 4 572 m au-dessus du niveau de la mer)
- DPS : MIL-STD-810E, Méthode 500.3, Procédure II (Fonctionnement) : -609,6 m à 4 572 m
- Humidité relative 10 à 95 % (sans condensation)
- Résistance à la poussière/l'eau
- IEC 60529/EN 60529 IPX4 (résistant aux éclaboussures) avec électrodes ou couvercle de connecteur installé
- DPS : IEC 60529/EN 60529 IP54 (résistant à la poussière/aux éclaboussures) avec électrodes ou couvercle de connecteur installé
- Choc
- MIL-STD-810E, Méthode 516.4, Procédure 1 (40 g, impulsion 6–9 ms, 1/2 sinus par axe)
- DPS : IEC 60068-2-29 « Bump » (40 g, 600 chocs)
- Vibration
- MIL-STD-810E, Méthode 514.4, Hélicoptère - Catégorie 6 (3,75 g rms) et Mobile terrestre - Catégorie 8 (3,15 g rms). RTCA/DO-160C, Tableau 8-2 Voilure fixe - Turboréacteur Classification C' (Fuselage). Niveau d'essai selon Figure 8-5 C. 1 heure dans chacun des trois axes.
- DPS : MIL-STD-810F, Méthode 514.5, Hélicoptère
- Fonctionnement : Sinusoïdal/Aléatoire (1,58 g rms) 1 heure par axe
- Stockage : Sinusoïdal/Aléatoire (3,10 g rms) 1 heure par axe
- Avion à réaction Aléatoire (3,54 g rms), 30 min. par axe
- Turbopropulseur Aléatoire (4,87 g rms), 1 heure par axe
- Avion RTCA/DO-160D (Conditions environnementales et procédures d'essai pour les équipements aéroportés), Section 21, Catégorie M, (Émissions rayonnées)
- ESD Décharge électrostatique : Dépasse EN60601-1-2 (8 kV contact, 15 kV air)
- Brouillard salin DPS : MIL-STD-810E, Méthode 509.3
- CEM Reportez-vous à l'Annexe D
BATTERIE RECHARGEABLE SLA
- Type Plomb-acide scellé, 8 V, 2,5 ampères-heures
- Capacité Typique : 59 décharges complètes ou 3 heures de « temps de fonctionnement » à 20° C avec une batterie neuve entièrement chargée
- Minimum : 43 décharges complètes avec une batterie neuve entièrement chargée
- Temps de charge de la batterie 10 ±1 heures. Chargement de la batterie limité à 15°–35° C.
- Intervalle de remplacement recommandé Deux ans ou 200 cycles de charge/décharge de la batterie, selon la première éventualité, en utilisant les procédures d'entretien de batterie recommandées
- Poids 0,9 kg
BATTERIE SLA NON RECHARGEABLE
Batterie au lithium dioxyde de soufre (LiSO2)
- Type Lithium scellé, 12V, 7,5 ampères-heures
- Certification
- FAA : TSO-C97 (Batterie 3005380-027)
- CAA : BS2G239 (Batterie 3005380-028)
- Capacité
- Typique : 312 décharges complètes ou 14 heures de « temps de fonctionnement » avec une batterie neuve
- Minimum : 230 décharges complètes avec une batterie neuve à 20° C. 0°–58° C est un minimum de 197 décharges complètes avec une batterie neuve.
- Durée de conservation
- Cinq ans
- Quatre ans (TSO-C97 pour usage aéronautique)
- Poids 0,5 kg
Batterie au lithium dioxyde de manganèse (LiMnO2)
- Type Lithium scellé, 12V, 10 ampères-heures
- Certification
- FAA : TSO-C142 (Batterie 3201856)
- Capacité
- Typique : 416 décharges complètes ou 18 heures de « temps de fonctionnement » avec une batterie neuve
- Minimum : 306 décharges complètes avec une batterie neuve
- Durée de conservation Cinq ans
- Poids 0,5 kg
Informations complémentaires
- Vidéo officielle de mise en service du LIFEPAK 500 (1996)
- Rappel de dispositif de classe 2 DAE LIFEPAK 500
Documentation officielle
- LIFEPAK 500 Défibrillateur externe automatisé - Mode d'emploi
- LIFEPAK 500 Défibrillateur externe automatisé - Manuel de service
- Catalogue des accessoires pour DAE LIFEPAK 500
- Brochure des accessoires d'origine pour DAE LIFEPAK 500 et 500 DPS
Langues supplémentaires