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Informations générales
Le Masimo Radical-7 est un oxymètre de pouls CO de qualité clinique conçu pour le monitorage continu et non invasif des patients. Il fonctionne comme un moniteur de chevet, une unité portable détachable ou un moniteur de transport. Sa technologie centrale est l'oxymétrie de pouls SET (Signal Extraction Technology) de Masimo. Les mesures clés incluent la saturation en oxygène (SpO2), la fréquence cardiaque, l'index de perfusion (Pi), l'indice de variabilité pléthysmographique (PVi) et la fréquence respiratoire (RRp).
L'appareil dispose d'un écran LCD haute définition multi-touch, d'une batterie rechargeable offrant environ 4 heures d'utilisation portable, d'une connectivité Wi-Fi 802.11 et Bluetooth intégrée, et peut stocker jusqu'à 72 heures de données de suivi.
Il a reçu une première autorisation de la FDA et a été lancé en octobre 2005. L'appareil est toujours utilisé dans les établissements médicaux aujourd'hui et reste activement répertorié et vendu par Masimo et des distributeurs d'équipements médicaux tiers. C'est un dispositif médical sur ordonnance destiné à être utilisé par des professionnels de santé formés, notamment des cliniciens, des infirmiers, des anesthésistes et des techniciens biomédicaux dans des environnements de soins aigus et généraux. Il n'est pas destiné à être utilisé comme un appareil grand public ou domestique.
Les unités neuves sont tarifées comme un équipement médical professionnel et ne sont généralement pas listées avec des prix de vente au public directement par Masimo.
Le Radical-7 est un appareil très respecté en oxymétrie de pouls, en grande partie grâce à la technologie SET de Masimo. La plateforme rainbow SET évolutive de l'appareil le distingue également, car elle permet aux établissements d'étendre leurs capacités grâce à des mises à jour logicielles plutôt que par le remplacement de matériel.
Aucun rappel formel de la FDA n'a été émis spécifiquement pour le Radical-7. Cependant, il est important de savoir que le gonflement de la batterie est un problème connu sur l'ensemble des produits Masimo.
Le Radical-7 représente la génération de moniteurs Masimo qui a transitionné vers des interfaces tactiles et une évolutivité logicielle modulaire, ce qui en fait un modèle charnière dans la gamme de monitorage clinique de l'entreprise. Le Radical-7 fait partie de la gamme plus large d'oxymètres de pouls SET et rainbow SET de Masimo, qui comprend des appareils tels que le Rad-8, Rad-57, Rad-87 et Rad-97.
Sources :
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Identification
La conception globale du Masimo Radical-7 est sobre et fonctionnelle, cohérente avec un équipement médical professionnel destiné aux environnements cliniques à haute visibilité. Il se compose de deux éléments principaux :
- Unité de monitorage portable
- Station d'accueil séparée
Le logo Masimo et la marque Radical-7 sont affichés de manière bien visible sur l'appareil. Le port du connecteur de câble du capteur est situé sur le dessous de l'unité portable, et un connecteur de dock est situé à l'arrière pour l'interface avec la station d'accueil RDS.
Spécifications techniques
L'unité portable mesure 22,6 cm x 8,9 cm x 5,3 cm et pèse 544 g. Elle fonctionne dans une humidité de 5 à 95 % (sans condensation) et à des altitudes allant jusqu'à 5 486 m. La connectivité inclut le Wi-Fi 802.11 et le Bluetooth.
L'appareil fonctionne sur une alimentation de 100–240 VAC (47–63 Hz) et comprend une batterie lithium-ion rechargeable offrant environ 4 heures d'utilisation portable. Une batterie optionnelle pour station d'accueil NiMH est également disponible.
L'écran est un écran LCD couleur TFT de 480 x 272 pixels (également disponible en monochrome bleu), avec prise en charge multi-touch et rotation automatique activée par gravité. L'appareil stocke jusqu'à 72 heures de données de suivi avec une résolution de 2 secondes.
Sources :
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Informations supplémentaires
Guide de formation à l'écran tactile de l'Université Queen's