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Informations générales
Le Sigma Elite a été produit par Penlon en 1994. Ce dispositif est utilisé comme vaporisateur d'anesthésie. Il utilise du sévoflurane, un type particulier d'anesthésique utilisé pour endormir les patients avant une intervention chirurgicale. Sa fonction principale est de fournir la juste quantité de sévoflurane dans l'apport de gaz frais. L'apport de gaz frais désigne la combinaison de gaz médicaux et d'agents anesthésiques produits par la machine à laquelle le dispositif est connecté. Une erreur est connue sur ce dispositif, due à une fuite du vaporisateur. La fuite n'avait pas été détectée avant l'opération, mais personne n'a été blessé en raison de cette erreur. Le rapport de cas déposé au sujet de cet incident attribuait la fuite à une méconnaissance du produit, à la conception du vaporisateur, à la conception de la machine d'anesthésie (Ohmeda Modulus II), à l'utilisation d'un produit autre qu'Ohmeda sur une machine Ohmeda, ainsi qu'aux limites des recommandations de 1993 de la FDA concernant la vérification des appareils d'anesthésie.
Penlon Sigma Elite (Fuite inattendue du vaporisateur)
Identification
Le Sigma Elite s'identifie grâce au nom imprimé sur la face avant de l'appareil, accompagné du nom de l'entreprise Penlon. Un logo en forme de losange accompagne le nom de l'entreprise. Des marquages sur le dessus de l'appareil indiquent « Read Manual Before Use » (Lire le manuel avant utilisation). Des flèches sur le dessus de l'appareil indiquent également si le flux vers le patient est entrant ou sortant. Ces dispositifs sont généralement disponibles dans des couleurs vives comme le jaune fluo, le rose vif et l'orange vif. Le numéro de modèle de ce dispositif est souvent situé au dos (numéro de modèle : K942545).
Spécifications techniques
- Poids : 7,3 kg (16,1 lb)
- Dimensions : 21,7 cm x 12 cm x 19,4 cm (H x L x P)
- Capacité de liquide : 300 mL
- Plage de débit : 0,2 à 15 L/min
- Plage de concentration : 0,2 à 8 % vol.
- Système de remplissage : Remplissage par clé ou bouchon à vis
- Source : Soma Technology (Guide du Penlon Sigma Elite)
Informations complémentaires
- Carnet d'entretien pour le vaporisateur Sigma Elite
- Rapport de cas : Vaporisateur Sigma Elite
- Description MedWrench - Penlon - Sigma Elite