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Matériel médical

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Informations générales

Le système PPC intelligent Virtuoso LX est un boîtier en plastique noir, approximativement rectangulaire, d'environ 25 cm de long sur 14 cm de large et 12 cm de haut. Il pèse 1,6 kg. Sur une extrémité du dessus de l'appareil se trouve un écran numérique entouré de blanc, avec quatre boutons ronds remplissant diverses fonctions. Une prise pour le tuyau se trouve sous cet écran sur la face latérale courte de l'appareil. Le nom de l'appareil est visible directement sous l'écran numérique, et une fente accueillant une carte mémoire se trouve sur le côté de l'appareil. Aucun numéro de modèle n'est visible sur l'appareil.

L'appareil prédécesseur, le système PPC Virtuoso, a été remplacé en 1999 par cet appareil, le système PPC intelligent Virtuoso LX, qui se distinguait par l'ajout d'une carte de données amovible. Cette carte avait la taille d'une carte de crédit et remplissait deux fonctions : la récupération de données et la mémorisation des réglages de l'appareil.

Le système Virtuoso LX a été fabriqué pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil chez l'adulte. La machine est constituée d'un système basé sur un ventilateur qui génère des pressions positives de 3 à 20 cm H2O. Elle est conçue pour être utilisée avec un circuit patient qui se connecte à l'appareil PPC pour acheminer l'air vers les patients via un masque nasal. Ce circuit patient est composé de 1,8 m de tuyau de 20 mm, d'un dispositif d'expiration et d'un masque nasal.

Grâce à son fonctionnement multimode, la machine peut être utilisée toute la nuit. Le Virtuoso LX est un système PPC à réglage automatique, ce qui signifie qu'il surveille en continu les voies respiratoires du patient et délivre automatiquement la pression appropriée pour la thérapie pendant le fonctionnement.

La machine maintient les voies respiratoires ouvertes en ajustant automatiquement la pression positive constante tout au long du cycle respiratoire. Ceci est réalisé par la vitesse du moteur qui ajuste et contrôle la pression, laquelle est régulée par le microprocesseur.

Cet appareil n'est plus commercialisé et le fabricant a été racheté par une entreprise plus grande en 2007. Bien que le support produit se limite aux modes d'emploi originaux et que la fabrication ait cessé, des unités d'occasion apparaissent encore occasionnellement en vente sur des sites Web consacrés aux dispositifs médicaux.

Spécifications techniques

Environnement:

Température de fonctionnement

5 – 40 °C

Température de stockage

-20 – 60 °C

Humidité

15 – 95 % sans condensation

Augmentation de la température de sortie

Ne doit pas dépasser 50 °C lors d'un fonctionnement à une température ambiante maximale de 40 °C. Note : L'augmentation de la température de sortie peut être jusqu'à 10 °C supérieure à la température ambiante mesurée à l'extrémité d'un tuyau de 1,8 m.

Pression atmosphérique

83 – 102 kilopascals (Stockage : 50 – 102 kilopascals)

Altitude

0 – 1 676 m (0 – 1,67 km) avec trois plages sélectionnables disponibles.

Niveau sonore

Aucune spécification fournie car divers instruments de test, procédures de test et conditions de fonctionnement de l'unité produisent des résultats variables.

Fusibles:

Fusibles

Il n'y a aucun fusible remplaçable.

Caractéristiques physiques:

Sécurité électrique

IEC 601-1, exigence de sécurité générale pour les dispositifs médicaux.

Dimensions

25 x 14 x 12 cm

Poids

1,6 kg

Électrique:

Tension d'entrée CA

93 – 126 VCA ; 207 – 264 VCA ; 47 – 63 Hz

Tension d'entrée CC

12 VCC

Consommation de courant CA

1,0 A maximum

Consommation de courant CC

3,0 A maximum

Consommation électrique

80 VA maximum

Classe

Classe I pour les unités avec une entrée d'alimentation CA à 3 broches. Classe II pour les unités avec une entrée d'alimentation CA à 2 broches.

Type

Type BF

Fonctions:

Modes

PPC

Auto-PPC

Nuit fractionnée avec Auto-PPC

Rampe:

Note : La fonction Rampe n'est disponible qu'en mode PPC.

Pression minimale de rampe

4,0 – 20,0 cm H2O

Résolution de la rampe

1,0 cm H2O

Durée de la rampe

0 – 45 minutes

Résolution de la durée de la rampe

Incréments de 5 minutes

Compensation d'altitude:

Plage de pression

83 – 102 kilopascals

Réglages

Bas

(0 – 548 m)

Intermédiaire (Moyen)

(549 – 1 097 m)

Haut

(1 098 – 1 677 m)

Compteur de conformité:

Compteur de conformité (LCD)

Durée totale de fonctionnement

Temps à la pression

Pourcentage de mémoire restante

Pression:

Fonctionnement CA

3,0 – 20,0 cm H2O

Fonctionnement CC

3,0 – 20,0 cm H2O

Mode PPC

3,0 – 20,0 cm H2O

Mode Auto-PPC

Plage de pression minimale

3,0 – 20,0 cm H2O

Plage de pression maximale

Réglage de pression minimale – 20,0 cm H2O

Mode Nuit fractionnée avec Auto-PPC

3,0 – 20,0 cm H2O

Résolution

1,0 cm

Précision

+/- 1,3 cm H2O ou 15 % du réglage de commande indiqué (le plus élevé des deux). Cette tolérance suppose une configuration du système similaire au test de pression maximale.

Stabilité du réglage

+/- 1,3 cm H2O sur 8 heures

Mémoire de thérapie:

Mémoire de thérapie

Récupérable par le logiciel Encore (version 2.5a ou ultérieure)

(Mode PPC)

Capacité minimale

9 mois

Contenu

Réglage de pression

Date/Heure de chaque utilisation

Durée à la pression

Utilisation de la rampe

(Mode Auto-PPC)

'''Capacité maximale

4,5 mois (pour une utilisation de 6 heures par nuit)

Contenu

Réglage de pression

Date/Heure de chaque utilisation

Durée à la pression

Résumé de la pression (pic, moyenne)

Image

Informations complémentaires

  • Mode d'emploi : Sleeprestfully.com est un site de vente au détail pour les machines PPC et divers besoins en oxygène. Bien que le produit ne soit pas actuellement disponible sur leur site, un guide d'utilisation illustré en couleur l'est.
  • Résumé de sécurité et d'efficacité de la FDA : Cette copie de la demande de modification du fabricant indique l'utilisation prévue et la description de l'appareil. De plus, les modifications apportées à l'appareil (faisant de lui la deuxième génération) sont listées. Enfin, la lettre de la FDA adressée à Respironics autorisant la mise sur le marché de l'appareil est incluse.
  • Forum en ligne : Cpaptalk.com est un bon point de départ pour rechercher des informations et des avis d'utilisateurs précédents et/ou actuels de l'appareil. Les membres peuvent poser des questions et consulter les discussions précédentes pour recueillir des informations.

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