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BCI 3304 Oximeter Service Manual Catalog Number 1858
Informations générales
Le Smiths Medical BCI 3304 est un oxymètre de pouls numérique de qualité clinique. Il fournit des mesures de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque. Cet oxymètre de pouls peut être utilisé en clinique, à domicile ou dans le cadre d'études du sommeil. Cet appareil était destiné à être utilisé par des professionnels de santé, comme des infirmiers et des cliniciens. Il a été initialement commercialisé en 2008 et conçu pour être léger et transportable afin d'en faciliter l'utilisation. Il n'existe pas de date précise pour sa fin de commercialisation, les distributeurs vendant toujours des versions reconditionnées de cet appareil.
Le BCI 3304 a été commercialisé mondialement, principalement aux États-Unis et en Europe. À l'époque, le Smiths Medical BCI 3304 se vendait entre 1200 et 1800 $. Avec les ventes d'appareils reconditionnés, les prix ont chuté sous la barre des 1000 $. Il n'existe aucun rappel constructeur ou mode de défaillance connu pour cet appareil spécifique ; comme pour tout dispositif médical, une liste de mises en garde s'applique lors de son utilisation. L'oxymètre de pouls BCI 3304 était reconnu pour sa rapidité et sa fiabilité à l'époque de son utilisation intensive à la fin des années 2000.
Ce modèle a remplacé le BCI 3301, qui ne disposait pas d'autant de lectures de données et de fonctionnalités que le BCI 3304. De plus, sa forme a évolué : d'un appareil portable, il est passé à un modèle de table pour permettre des mesures plus précises et plus fiables sur différents types de données. L'oxymètre de pouls/moniteur ECG/respiratoire BCI Autocorr Plus 3404 a succédé au BCI 3304, mais a fait l'objet d'un rappel. En juin 2009, Smiths Medical a également lancé un autre appareil appelé BCI SPECTRO2 Pulse Oximetry Portfolio ; ce modèle offrait une précision encore supérieure à celle du BCI 3304.
L'oxymètre est équipé d'un port PC pour la communication de données, d'un adaptateur d'alarme numérique en option et d'une sortie analogique en option. Il dispose également d'un chargeur mural. L'écran est un affichage à LED.
Identification
Le Smiths Medical BCI 3304 n'est pas très encombrant et possède un écran en façade pour afficher les mesures. Vous trouverez également sur la face avant de l'appareil des boutons pour le volume du pouls, le volume de l'alarme, la coupure du son, la batterie faible, l'alarme, les artéfacts, la recherche, le capteur, la sélection d'alarme, l'effacement de l'identifiant (ID), ainsi que des boutons de réglage du volume. Les mesures de battements par minute (BPM) se trouvent sur le côté droit de l'écran, tandis que les mesures de pourcentage de saturation en oxygène se trouvent sur le côté gauche. Les barres situées à côté des BPM indiquent la force du pouls. Cet appareil est également doté d'une poignée intégrée sur le dessus, ainsi que d'instructions imprimées sur la façon d'utiliser l'oxymètre de pouls. Le numéro de modèle et le nom, Autocorr 3304, se trouvent sous l'appareil.
Spécifications techniques
Affichages, indicateurs et touches
• SpO2 - Écran LED à 3 chiffres de 10,9 mm (0,43 pouce) de hauteur
• Fréquence cardiaque - Écran LED à 3 chiffres de 10,9 mm (0,43 pouce) de hauteur
• Force du pouls - Graphique à barres LED à 8 segments à échelle logarithmique
• Batterie faible - Le voyant lumineux clignote lorsqu'il reste environ 30 minutes d'autonomie
• Coupure d'alarme - Le voyant lumineux clignote pour rappeler à l'utilisateur que les alarmes sonores sont désactivées
• Capteur - Le voyant lumineux clignote pour alerter l'opérateur de vérifier le placement du capteur SpO2
• Alarme de perte de pouls - Les tirets clignotants sur le % SpO2 indiquent que le capteur ne détecte plus de pouls alors qu'un doigt est inséré (un pouls doit avoir été détecté au préalable pour déclencher cette alarme)
• Luminosité - Luminosité réglable des écrans de SpO2, de fréquence cardiaque et du graphique à barres
• Recherche - Le voyant indique que le moniteur recherche un pouls
• Artéfact - Le voyant indique la présence d'un mouvement excessif ou d'un autre artéfact
• Alimentation - La couleur verte indique que le moniteur est connecté à une alimentation secteur
• Plage de SpO2 - 0 à 100 % SpO2 (fonctionnel)
• Précision - ±2 % à 70-100 % ; ±3 % à 50-69 % (sans mouvement) ; ±3 % à 70-100 % (mouvement)
• Moyenne - Moyenne sur 4, 8 ou 16 battements cardiaques
• Plage d'alarme Haute : 50 à 100 % et DÉSACTIVÉE (par paliers de 1 %) ; Basse : 50 à 99 % et DÉSACTIVÉE (par paliers de 1 %)
FRÉQUENCE CARDIAQUE
• Plage - 30 à 254 bpm
• Précision - ±2 % à 30-254 bpm (sans mouvement) ; non spécifié (mouvement)
• Plage d'alarme - Haute : 5 à 250 bpm et DÉSACTIVÉE (par paliers de 1 bpm) ; Basse : 5 à 250 bpm et DÉSACTIVÉE (par paliers de 1 bpm)
• Moyenne - Moyenne sur 8 ou 16 secondes
BESOINS EN ALIMENTATION
• Chargeur mural CA - 105-125 VCA, 60 Hz ; 90-110 VCA, 60 Hz (en option)
• Chargeur de table CA - 208-252 VCA, 50/60 Hz (en option)
• Batterie - Batterie au plomb standard
AUTONOMIE DE LA BATTERIE
Interne et rechargeable, non remplaçable par l'utilisateur. Charge complète en 6 heures. Environ 4,5 heures d'utilisation continue.
SORTIE IMPRIMANTE
• Mode journal de données - La SpO2 et la fréquence cardiaque peuvent être imprimées toutes les cinq secondes
• Impression des tendances - Les données enregistrées toutes les quatre à trente secondes peuvent être imprimées
• Câbles en option - Sortie analogique, sortie numérique et appel infirmier
DIMENSIONS
• Unité de base - 8,2 cm H x 21,6 cm L x 14 cm P (3,24" H x 8,5" L x 5,5" P)
POIDS
850 grammes (30 oz)
ENVIRONNEMENT
• Température de fonctionnement - 0°C à 40°C (32°F à 104°F)
• Température de stockage - -40°C à 75°C (-40°F à 167°F)
• Humidité relative - (sans condensation) 10-95 % (stockage), 15-95 % (fonctionnement)
RÉSULTATS DES TESTS DE DURABILITÉ MÉCANIQUE
• Tests de vibration - Conforme aux normes IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
• Tests de choc - Conforme à la norme IEC 68-2-27
• Tests de chute - Dépasse les recommandations de test UL544
NORMES
EN60601-1 (IEC 60601-1), UL544,
EN60601-1-1, CEM : EN60601-1-2
CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
ISO 9001/ISO 13485
NUMÉRO DE CATALOGUE
• 3304
Informations complémentaires
FDA - Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis