|
Sans réponse Indice de 0 |
Reversed or No Measurement |
Documents
Contexte et identification
Le Vitalograph Alpha est un spiromètre de bureau portable doté d'une imprimante intégrée. Cet appareil peut être utilisé pour tester la fonction pulmonaire chez les patients adultes et pédiatriques. Vous pouvez utiliser l'Alpha sans ordinateur. Les versions plus récentes de l'Alpha sont fournies avec un logiciel qui vous permet de créer des rapports PDF des résultats de test. Vitalograph produit l'Alpha depuis les années 1980 et l'appareil reste souvent opérationnel pendant dix ans ou plus. Il est vendu à l'international.
Le Vitalograph Alpha a la taille d'un gros livre (environ 30 x 25 x 7,5 cm) et pèse environ 2,3 kg. Il possède une poignée pour le transport, un écran pour visualiser les données en temps réel et 12 boutons pour saisir les informations.
En 2010, Vitalograph a commencé à produire l'Alpha Touch en complément de l'Alpha. L'Alpha Touch dispose d'une vitre tactile et de moins de boutons. Cette page d'appareil concerne l'Alpha, pas l'Alpha Touch.
Sources : Page du Vitalograph Alpha, Actualités Vitalograph et Chronologie Vitalograph.
Spécifications techniques
Dimensions : 300 x 250 x 75 mm
Poids : 2 kg net
Plage de température de fonctionnement :
Limites ATS : 17-37°C
Limites de conception : 10 - 40°C
Tension/Fréquence : 110 - 250 V~50/60 Hz
Principe de détection de débit : pneumotachographe de type Fleisch
Détection de volume : échantillonnage par intégration de flux à 100 Hz
Précision dans la plage de fonctionnement :
Débit +/- de 10 % à 5 %
Débit max +/-16 L/s
Débit min +/-0,02 L/s
Précision du volume : meilleure que +/-3 %
Volume affiché maximum : 10 L
Durée maximale du test : 90 secondes
Impédance de débit :
0,1 kPa L/s à 14 L/s
Conforme à la norme ATS/ERS 2005
Imprimante : thermique
Normes de performance :
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
Normes de sécurité : IEC 60601-1:2005
Norme de sécurité médicale :
Directive sur les dispositifs médicaux
93/42/CEE telle que modifiée
Conçu et fabriqué selon :
ISO 13485:2003 et 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
Communications : USB et Compact Flash
Source : Spécification du Vitalograph Alpha
Informations complémentaires
Mode d'emploi du Vitalograph Alpha